இன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் நிறுவனம் முழுவதும் இருந்து வரும் செய்திகளின் சுருக்கத்தை ஒரு பார்வையில் வழங்குகிறது:

• இன்று, எஃப்.டி.ஏ நுகர்வோருக்கு தற்செயலான உட்செலுத்தலின் ஆபத்து பற்றி அறிவுறுத்தியது, குறிப்பாக குழந்தைகளால்THC கொண்டிருக்கும் உண்ணக்கூடிய பொருட்கள்.இந்த உண்ணக்கூடிய பொருட்களை தற்செயலாக உட்கொள்வது கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
• இன்று, எஃப்.டி.ஏ வழங்கப்பட்டதுஎன்ற தலைப்பில் இறுதி வழிகாட்டுதல்முளைப்பதற்கான விதை உற்பத்தியில் நுண்ணுயிர் உணவுப் பாதுகாப்பு அபாயங்களைக் குறைத்தல்: தொழில்துறைக்கான வழிகாட்டுதல்."இந்த வழிகாட்டுதல், மூல மற்றும் உணவின் நுகர்வுடன் தொடர்புடைய உணவு மூலம் பரவும் நோய்களின் மீது FDA இன் தீவிர கவலைகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.லேசாக சமைத்தமுளைக்கும் மற்றும் முளைப்பதற்கு விதை உற்பத்தி சங்கிலி முழுவதும் கலப்படத்தைத் தடுக்க பரிந்துரைக்கப்பட்ட வழிமுறைகளை நிறுவனங்களுக்கு வழங்குகிறது.
• வியாழக்கிழமை, எஃப்.டி.ஏசந்தைப்படுத்தலை அங்கீகரித்ததுPremarket Tobacco Product Application (PMTA) பாதை மூலம் ஆறு புதிய புகையிலை பொருட்கள்.FDA வெளியிட்டதுமார்க்கெட்டிங் வழங்கப்பட்ட ஆர்டர்கள் (MGO)RJ ரெனால்ட்ஸ் வேப்பர் நிறுவனத்திற்கு அதன் Vuse Vibe இ-சிகரெட் சாதனம் மற்றும் அதனுடன் வரும் புகையிலை-சுவை மூடிய மின்-திரவ பாட், அத்துடன் அதன் Vuse Ciro இ-சிகரெட் சாதனம் மற்றும் அதனுடன் இணைந்த புகையிலை-சுவை மூடப்பட்டதுமின் திரவ நெற்று.FDA ஆனது RJ ரெனால்ட்ஸ் வேப்பர் நிறுவனத்திற்கு பல Vuse Vibe மற்றும் Vuse Ciro இ-சிகரெட் தயாரிப்புகளுக்கு சந்தைப்படுத்தல் மறுப்பு உத்தரவுகளை வழங்கியது.கூடுதலாக, திமெந்தோல் சுவை கொண்ட பொருட்கள்நிறுவனத்தால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட FDA மதிப்பாய்வில் இன்னும் உள்ளது.
• வியாழன் அன்று, அமியோட்ரோபிக் லேட்டரல் ஸ்களீரோசிஸ் (ALS) சிகிச்சைக்காக ரேடிகாவா ORS (எடராவோன்) வாய்வழி இடைநீக்கத்திற்கு FDA ஒப்புதல் அளித்தது.Radicava ORS என்பது Radicava இன் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்பட்ட பதிப்பாகும்முதலில்2017 இல் ஒரு நரம்பு வழியாக அங்கீகரிக்கப்பட்டது(IV) உட்செலுத்துதல்பொதுவாக லூ கெஹ்ரிக் நோய் என குறிப்பிடப்படும் ALS க்கு சிகிச்சையளிக்க.ராடிகாவா ORS சுயமாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது மற்றும் வீட்டில் எடுத்துக்கொள்ளலாம்.இரவு முழுவதும் உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு, ராடிகாவா ORS மருந்தை காலையில் வாய்வழியாகவோ அல்லது உணவுக் குழாய் மூலமாகவோ எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.வாய்வழி மருந்துகளும் ராடிகாவாவின் அதே வீரியம் கொண்டவை-14 நாட்களுக்கு தினசரி டோஸின் ஆரம்ப சிகிச்சை சுழற்சி, அதைத் தொடர்ந்து 14-நாள் மருந்து இல்லாத காலம் மற்றும் அடுத்தடுத்த சிகிச்சை சுழற்சிகள் 14 நாட்களில் 10 நாட்களுக்கு தினசரி அளவைக் கொண்டிருக்கும். 14 நாள் மருந்து இல்லாத காலங்கள் மூலம்.ரேடிகாவாவின் மிகவும் பொதுவான பக்கவிளைவுகள் சிராய்ப்பு (மூளைகள்), நடைபயிற்சி (நடை தொந்தரவுகள்) மற்றும் தலைவலி.சோர்வு என்பது ராடிகாவா ORS-ல் இருந்து ஒரு சாத்தியமான பக்க விளைவு ஆகும்.Radicava மற்றும் Radicava ORS, படை நோய், சொறி மற்றும் மூச்சுத் திணறல் உள்ளிட்ட ஒவ்வாமை எதிர்விளைவுகளுடன் தொடர்புடைய தீவிர பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும்.சல்பைட் உணர்திறன் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, சோடியம் பைசல்பைட் - ரேடிகாவா மற்றும் ராடிகாவா ORS இல் உள்ள ஒரு மூலப்பொருள்உயிருக்கு ஆபத்தை விளைவிக்கும் ஒரு வகையான ஒவ்வாமை எதிர்வினையை ஏற்படுத்துகிறது.திதகவல் பரிந்துரைத்தல்Radicava ORS உடன் தொடர்புடைய அபாயங்கள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை உள்ளடக்கியது.
• செவ்வாயன்று, FDA இன் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையம் (CDER) புதிய அறிமுகத்தை அறிவித்தது.விரைவுபடுத்தும் அரிய நோய் சிகிச்சை (ARC) திட்டம்.CDER இன் ARC திட்டத்தின் பார்வையானது, அரிதான நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் பூர்த்தி செய்யப்படாத தேவைகளை நிவர்த்தி செய்யும் பயனுள்ள மற்றும் பாதுகாப்பான சிகிச்சை விருப்பங்களின் வளர்ச்சியை விரைவுபடுத்துகிறது.இது CDER-அளவிலான முயற்சியாகும், இது மையத்தில் உள்ள பல அலுவலகங்களில் இருந்து பிரதிநிதித்துவப்படுத்தப்படுகிறது.அதன் முதல் ஆண்டில், CDER இன் ARC திட்டம் பங்குதாரர்களுடன் உள் மற்றும் வெளிப்புற கூட்டாண்மைகளை வலுப்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்துகிறது மற்றும் வெளிப்புற நிபுணர்களுடன் இணைந்து உதவி செய்யும்.தீர்வுகளை அடையாளம் காணவும்அரிதான நோய் மருந்து வளர்ச்சியில் உள்ள சவால்களுக்கு.CDER அரிதான நோய் மருந்து வளர்ச்சியின் எதிர்காலம் குறித்து நம்பிக்கையுடன் உள்ளது மற்றும் புதிய CDER ARC திட்டத்தின் கீழ் - நோயாளிகள், பராமரிப்பாளர்கள், வக்கீல் குழுக்கள், கல்வியாளர்கள், தொழில்துறை மற்றும் பிற கூட்டாளர்களுடன் சேர்ந்து - குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ சிகிச்சைக்கு தீர்வு காண இந்த முக்கியமான பணியை தொடர எதிர்பார்த்துக்கொண்டிருக்கிறது. அரிதான நோய்களுடன் வாழும் நோயாளிகள் மற்றும் குடும்பங்களின் தேவைகள்.
• கோவிட்-19 பரிசோதனை அறிவிப்புகள்:
  • இன்றைய நிலவரப்படி, 432 சோதனைகள் மற்றும் மாதிரி சேகரிப்பு சாதனங்கள் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரங்களின் (EUAs) கீழ் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன.இதில் 297 மூலக்கூறு சோதனைகள் மற்றும் மாதிரி சேகரிப்பு சாதனங்கள், 84 ஆன்டிபாடி மற்றும் பிற நோயெதிர்ப்பு மறுமொழி சோதனைகள், 50 ஆன்டிஜென் சோதனைகள் மற்றும் 1 கண்டறியும் மூச்சு சோதனை ஆகியவை அடங்கும்.77 உள்ளனமூலக்கூறு அங்கீகாரங்கள்மற்றும் வீட்டில் சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளுடன் பயன்படுத்தக்கூடிய 1 ஆன்டிபாடி அங்கீகாரம்.வீட்டிலேயே ஒரு மூலக்கூறு மருந்துப் பரிசோதனைக்கு 1 EUA, வீட்டிலேயே பரிந்துரைக்கப்படும் ஆன்டிஜென் சோதனைகளுக்கு 2 EUAகள், வீட்டிலேயே ஆன்டிஜென் ஓவர்-தி-கவுண்டர் (OTC) சோதனைகளுக்கு 17 EUAகள் மற்றும் மூலக்கூறு OTC வீட்டில் சோதனைகளுக்கு 3 உள்ளன.
  • தொடர் ஸ்கிரீனிங் திட்டங்களுக்கு 28 ஆன்டிஜென் சோதனைகள் மற்றும் 7 மூலக்கூறு சோதனைகளை FDA அங்கீகரித்துள்ளது.EUA அங்கீகாரங்களுக்கு 968 திருத்தங்களை FDA அங்கீகரித்துள்ளது.

தொடர்புடைய தகவல்கள்

மனித மற்றும் கால்நடை மருந்துகள், தடுப்பூசிகள் மற்றும் மனித பயன்பாட்டிற்கான பிற உயிரியல் பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதன் மூலம் US சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் ஒரு நிறுவனமான FDA, பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்கிறது.நமது நாட்டின் உணவு வழங்கல், அழகுசாதனப் பொருட்கள், உணவுப் பொருட்கள், மின்னணுக் கதிர்வீச்சைக் கொடுக்கும் பொருட்கள் மற்றும் புகையிலை பொருட்களை ஒழுங்குபடுத்துதல் ஆகியவற்றின் பாதுகாப்பு மற்றும் பாதுகாப்பிற்கும் ஏஜென்சி பொறுப்பாகும்.